Promi2 studie

logo Promi2 studie Only Dutch speaking persons can participate in this study.

Er worden geen deelnemers meer gezocht voor de Promi2 studie.

Migraine is een veelvoorkomende aandoening die met de juiste medicatie goed behandeld kan worden. De oorzaak van migraine is echter nog niet geheel bekend. Migrainepatiënten blijken vaker last te hebben van darmklachten dan mensen zonder migraine. Mogelijk speelt de darm dus een rol in het ontstaan van migraine.

Probiotica kunnen positieve effecten in de darm hebben, zoals een verbeterde barrierefunctie. Daardoor zouden klachten als migraine misschien verminderd kunnen worden. In de eerste Promi studie (2012) zagen we dat het dagelijks innemen van probiotica migraineklachten verminderde. In de Promi2 studie herhalen we de studie, maar nu met meer deelnemers en met een placebogroep. Bovendien doen we aanvullende testen om meer over de rol van de darm bij migraine te leren. De probiotica die in dit onderzoek gebruikt worden, zijn speciaal geselecteerd vanwege hun positieve effect op de darmwand.

Het onderzoek is in maart 2014 gestart met 32 deelnemers maar we zoeken in totaal 80 migrainepatiƫnten. De tweede groep zal in september 2014 starten. De studieperiode met dagelijkse inname van probiotica of een placebo duurt 12 weken. Omdat u voor dit onderzoek twee maal nuchter naar de onderzoekslocatie moet komen is het handig als u in de omgeving van Wageningen woont.

U komt in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek wanneer u:

  • 18 jaar of ouder bent
  • ten minste 4 dagen per maand last hebt van migraine, een migraine-aanval 4-72 uur aanhoudt, en u een redelijk stabiel patroon in migraine-aanvallen hebt
  • verder een goede algemene gezondheid hebt (wordt nagegaan door middel van een vragenlijst)
  • geen antibiotica hebt gebruikt in de 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • geen probiotica (zoals Yakult of Actimel) gebruikt tijdens het onderzoek of gedurende de 2 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • voor vrouwen: niet zwanger bent of borstvoeding geeft, dit kan namelijk het migrainepatroon veranderen

Wat wordt er van u verwacht?

Voorafgaand aan het onderzoek om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname:

  • komt u 1x naar een informatiebijeenkomst op de universiteit (duur ongeveer 1 uur), waar u, als u zich aan wilt melden, een toestemmingsverklaring en een algemene en medische vragenlijst krijgt om in te vullen en te ondertekenen
  • komt u 1x (kosteloos) naar de neuroloog van Ziekenhuis Gelderse Vallei om uw migraine(patroon) vast te stellen
    (dit vervalt als u via uw neuroloog uitgenodigd bent voor dit onderzoek)

Bij deelname aan het onderzoek:

  • neemt u gedurende 12 weken dagelijks het probiotica- of placebosupplement in
  • houdt u thuis dagelijks een hoofdpijndagboekje bij
  • voert u thuis 4x een Suiker Absorbtie Test (SAT) uit
    Bij een SAT:
    • drinkt u een suikeroplossing
    • en verzamelt u vervolgens gedurende 5 uur al uw urine
    • volgt u de dag voorafgaand aan een SAT richtlijnen met betrekking tot lichamelijke inspanning en voeding
  • komt u in totaal 4x naar de universiteit, waarvan
    • 2x om migrainevragenlijsten in te vullen, wat bloed af te laten nemen, een ontlastingsmonster en urine in te leveren en
    • 2x om urine in te leveren

Wat staat er voor u tegenover?

  • een vergoeding van € 125,-
  • kans op vermindering van uw migraineklachten
  • u levert een belangrijke bijdrage aan wetenschappelijk onderzoek

Interesse?

Bent u geïnteresseerd in deelname aan de Promi2 studie en wilt u er meer over weten?
Lees dan de informatiebrochure voor een uitgebreide omschrijving van het onderzoek.

Wilt u zich aanmelden of hebt u vragen, neem dan contact op met het onderzoeksteam:

Simone van Dorresteijn, Nienke Schipper en Nicole de Roos
E-mail: promi2@wur.nl
Tel: 06-19299785

Reacties bij voorkeur per e-mail, vermeld wel uw telefoonnummer zodat we u terug kunnen bellen.